你好
如果到user之前是指上市到終端使用者，那麼一定是要完成validation, 被認證機構核可，才能上市。

如果是指客人送樣核可，比如說客人有指定某些產品功能，外型等等，這些功能性要求要verification 完成後才能給客人審核

但最後要上市交貨給客人，一定要做完validation確認功效，如血壓計的準確範圍在法規內，這是指上市取証。


Verification 與validation 最簡單的區分在於有臨床測試的通常是validation.

如果是不需要臨床試驗的，有些實驗室的performance測試就是validation.

如果是一般尺寸確認，LCD功能，按鍵功能確認，都是verification.

沒有說明清楚處，歡迎提出。