PinnedPublished inMedical Device Practitioner’s note在職場上推薦的兩本書矢內原忠雄校長的耶穌傳看出人類長久的問題，而蒙格的窮查理的普通年鑑是避免人類掉入這類問題的良方。Oct 21, 2024Oct 21, 2024
PinnedPublished inMedical Device Practitioner’s note本站更新通知鑑於尋求合適筆者的文章編排方式，本站部分文章將轉移到筆者自架的網站Apr 15, 2023Apr 15, 2023
PinnedPublished inMedical Device Practitioner’s noteMicrolife VSA Blood Pressure MonitorThis is one of Microlife’s several representative products. Because of its potential outstanding contribution to human beings, it is not…Apr 15, 2023Apr 15, 2023
Quick-guide on Software Pre-Cert Program (6) — Summary 中文導讀【導讀】本文最初以英文撰寫，目的是為了保留FDA原意。本版本則作為工具型文章，使用中文註釋，旨在幫助讀者快速抓取重點，但細節部分仍建議細讀英文原文說明。Jan 7Jan 7
Quick-guide on Software Pre-Cert Program (5) — Real World Performance 中文導讀【導讀】本文最初用英文寫作，目的是保留FDA原意。而本版的目的為工具用文章，故用中文註釋以便快速抓到重點，但細節部分還是建議細讀英文說明Jan 6Jan 6
Quick-guide on Software Pre-Cert Program(4) — Streamlined Review 中文導讀【導讀】本文最初用英文寫作，目的是保留FDA原意。而本版的目的為工具用文章，故用中文註釋以便快速抓到重點，但細節部分還是建議細讀英文說明Jan 6Jan 6
Quick-guide on Software Pre-Cert Program (3) — Review Pathway Determination 中文導讀前面提到的組織卓越性評鑑會決定組織是Level 1還是Level 2。下一步就是根據組織的Level及產品的風險等級，決定對應的審核路徑(Review Path)Jan 6Jan 6
Quick-guide on Software Pre-Cert Program (2) — Excellence Appraisal 中文導讀這章講的是起手式，組織卓越性評鑑（Excelleance Appraisal)。其實全世界的法規主管機關的共識是，只有做事紮實的組織，才能產出安全有功效的產品。卓越性評鑑的目的在此。Jan 2Jan 2
Quick-guide on Software Pre-Cert Program (1) — Freiheit als Autonomie as an essence 中文導讀【導讀】本文最初用英文寫作，目的是保留FDA原意。而本版的目的為工具用文章，故用中文註釋以便快速抓到重點，但細節部分還是建議細讀英文說明Jan 2Jan 2
Published inMedical Device Practitioner’s noteWatchBP Office, 診間血壓計之極致WatchBP Office因應基層診間應用，衍生出幾種應用構型，在基層應用之廣，堪稱極致。 English versionDec 31, 2024Dec 31, 2024
